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- 삼성전자 '카드형 혈압계', 식약청 임상시험 승인
- 측정 혈압의 유효성을 평가하기 위한 임상시험
-
[메디컬투데이 장은주 기자] 삼성전자 카드형 혈압계가 임상시험 승인을 받았다.
식품의약품안전청(이하 식약청)은 커프를 착용하지 않고 혈압을 측정할 수 있도록 개발된 삼성전자 ‘카드형 혈압계’의 임상시험을 승인한다고 25일 밝혔다.
’카드형 혈압계‘는 맥파전달속도와 개인별동맥특성을 이용해 일상생활 중 지속적으로 혈압을 측정하여 건강관리에 사용할 수 있도록 개발된 제품으로 식약청은 측정 혈압의 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 승인했다.
또한 식약청은 맥파의 펄스전달시간과 혈관의 압력을 분석해 관상동맥질환의 진단을 보조할 수 있도록 개발한 이루메디 ‘맥파분석기’의 품목도 허가했다.
허가된 ’맥파분석기‘는 혈관조영제 주입이나 X-선 촬영이 수반되는 기존의 심혈관조영술과 달리 맥파와 혈관의 압력 측정만으로 관상동맥질환의 진단을 보조활 수 있도록 개발된 제품이다. 고가의 심혈관조영술을 보조해 환자의 진료비용을 절감하는데 기여할 전망이다.
식약청 관계자는 "국내 기술로 개발된 ’카드형 혈압계‘ 및 ’맥파분석기‘와 같은 신기술 의료기기 개발이 이뤄질 수 있도록 국내 신개발 의료기기의 연구개발 및 인허가에 대해 적극적으로 지원할 계획"이라고 밝혔다.
메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/
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